ISO认证的标准分类

发布于 2021-08-21 14:16

ISO质量体系标准包括ISO9000、ISO9001、ISO9004。ISO9000标准明确了质量管理和质量保证体系,适用于生产型及服务型企业。ISO9001标准为从事和审核质量管理和质量保证体系提供了指导方针。

ISO9000质量体系标准包括了3个体系标准和8条指导方针。3个体系标准分别是ISO9001、9002和9003;8个指导方针是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。其中首要标准是ISO9001,它为设计、制造产品及提供服务的组织,明确指出了一套完整质量体系中的20条要素。ISO9002为只制造产品但不设计产品及提供服务的组织明确指出了19条要素。ISO9003为只进行检验的组织明确指出了16条要素。ISO9000标准每5至7年修订一次。第一批标准已于1987年公布,第一次修订则公布于1994年,第二次修订于2000年公布,第三次修订于2008年公布,新的修订本再过3年将取代现行译本。

ISO9001的新修订本要包括一个单一质量体系标准。其指明了ISO9001将适用于一切组织。它将涉及以下4个部分:管理职责、资源管理、工序管理、测量、分析及改进。资源管理这部分是全新的,其它部分包含了新项目。新修订本将包含所有旧的要求,并增加了附加管理要求、工序管理要求,工序测量及改进要求。

ISO/iec对于标准检验实验室的承认及其被规定的权限标准包括ISO指导25、58、61、62及65。ISO/iec指导58明确了对认可标准、检验实验室的要求。ISO/iec指导61明确对认可产品认证的及质量体系注册团体的要求。ISO/iec指导62明确了对质量体系的要求。ISO/iec指导65明确了对产品认证的要求。ISO/iec指导用于对产品及服务的一致性评估。存在于国家认可要求中的分歧由国际及区域性认可合作组织进行调节。为缩短电讯设施及其它被校对产品的一致性评估过程,制定了相互承认协定(mras),为协定将缩短和减少获得产品和质量体系认证的时间和成本。

ISO9000认证需要一个同ISO9001相一致的正在运行的质量体系,由注册团体所作的成功且独立的评估。为了维持认证,注册团体需要每6或12个月进行监督评估,每到3年还要进行一次全面再评估。

ISO9000系列2000版以后的版本,将9002和9003融合到ISO9001:2000标准中。所以用于认证的只有ISO9001,ISO9002和ISO9003已经退出历史舞台。ISO9004是业绩改进指南,不用于认证,只用于组织内部综合绩效改进指南。

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