《互联网药品信息服务资格证书》内容变更审批操作规范

互联网药品信息服务资格认定

—《互联网药品信息服务资格证书》

事项变更审批操作规范

一、行政审批项目名称、性质

    （一）名称：《互联网药品信息服务资格证书》事项变更审批

（二）行政许可

二、设定依据

2000年9月25日国务院令第292号公布并施行的《互联网信息服务管理办法》第十一条第三款规定，互联网信息服务提供者变更服务项目、网站网址等事项的，应当提前30日向原审核、发证或者备案机关办理变更手续。

三、实施权限和实施主体

根据国家食品药品监督管理局第9号令公布，自2004年7月8日实施的《互联网药品信息服务管理办法》第十九条规定，由自治区食品药品监督管理局对广西境内的《互联网药品信息服务资格证书》事项变更进行审批。

四、行政审批的条件

根据《互联网药品信息服务管理办法》第十九条规定：互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的，应当向原发证机关申请办理变更手续，填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》，同时提供下列相关证明文件：

（一）《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目（互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等）；   

（二）互联网药品信息服务提供者的基本项目（地址、法定代表人、企业负责人等）；

（三）网站提供互联网药品信息服务的基本情况（服务方式、服务项目等）。

五、实施对象和范围

在广西辖区范围内从事互联网药品信息服务网站提出《互联网药品信息服务资格证书》审批事项变更申请。

六、变更资格证书所需提交材料目录

互联网药品信息服务项目变更应提交的申请材料：

进入国家食品药品监督管理局网站（网址：www.sfda.gov.cn.）→网上申请→在线服务→网上申请→互联网药品信息服务项目变更申请→在线打印。提供申请内容一致的下列材料一式三份：

（一）《互联网药品信息服务项目变更申请表》（一式三份）；pp33　　（二）《互联网药品信息服务资格证书》正、副本原件和复印件；pp33　　（三）变更互联网药品信息服务单位名称，需提供变更后的《营业执照》复印件；pp33　　（四）变更网站名称、网站主服务器所在地地址/域名/IP地址、网站其他服务器所在地地址/域名/IP地址，应提供相关证明文件；pp33　　（五）变更法定代表人、网站负责人需提供人事任免决定和身份证复印件及简历；pp33　　（六）变更网站栏目服务方式和服务项目（收费或非收费），需提供相关变更栏目和内容的复印件，以及在线浏览网站变更内容的方法及操作说明。

七、办结时限

    根据《互联网药品信息服务管理办法》第二十条规定。

（一）法定办结时限：20个工作日

（二）承诺办结时限：7个工作日

八、行政审批数量

无数量限制

九、收费项目、标准及其依据

不收费