ISO质量管理体系认证的流程

发布于 2020-12-19 14:22

管理体系认证分为初次认证、年度监督审核和复评认证等,具体如下:

一、初次认证ISO9000的流程

1、企业将填写好的《认证申请表》连同认证要求中有关材料报给认证中心。认证中心收到申请认证材料后,会进行合同评审,符合要求后签订认证合同。(如果组织材料提交不全,就取得不了受理的资格,更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和相关辅导机构的工作人员给以足够重视,以免因此影响进度)。ISO9001

2、认证机构根据合同评审结果,按规范要求组成现场审核组;

3、审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认。现场审核分一二阶段进行,除非非常简单的产品和过程,如纯销售公司等,一阶段可以非现场审核,一般都要进行两个阶段的现场审核。

按照现行法规规定,审核计划需提前报国家认监委。

4、现场审核组依据标准、组织适用的法律法规和其它要求、组织的手册、程序等体系文件,对受审核组织贯彻执行标准的情况的情况审核取证。

其中第一阶段审核的目的是了解组织管理体系的策划、建立和运行情况,初步确定审核范围,评价是否具备实施二阶段审核的条件;验证管理体系是否符合认证标准并有效运行,以决定推荐认证注册等。

一二阶段具体的审核具体工作安排,即审核计划,是依据上述的审核目的确定。

审核人日数是根据的规模的确定,ISO及国家认监委均有相应的人日数规定,现场审核的人日数必须符合要求,审核方为有效。

5、审核组根据企业申请材料、现场审核所收集到的审核证据,对照审核依据,得出审核发现,并对所有审核发现对照分析得出审核结论,撰写审核报告

6、对于现场审核中发现的不符合,企业应在规定的时间内进行原因分析,并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后,连同现场审核记录,审核报告等资料一并提交提交认证机构技术委员会审查。

7、认证机构收到技术委员会审查意见后,汇总审查意见,报认证机构总经理批准发证。

8、认证组织按合同规定交纳认证费用。

9、认证机构向认证合格企业颁体系认证书,在相关网站进行公告,并同时上报国家认监委网站。

10、获证企业如有特殊印制要求,应向认证机构提出申请并备案。

11、现场审核严重不满足要求,审核组可以得出不予推荐认证注册、暂缓推荐认证注册等结论。也可以中途停止审核,作撤场处理。

二、年度监督审核ISO9000的流程

年度监督审核每年一次,两次监督审核时间之间最多不得超过12个月。

1、认证机构根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。

2、企业按合同要求缴纳年度监督管理费;

3、认证机构组成审核组;

4、审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认;

5、审核组按计划进行现场审核工作。

6、审核组根据现场审核所收集到的审核证据,对照审核依据,得出审核发现,并对所有审核发现对照分析得出审核结论,撰写审核报告

7、对于现场审核中发现的不符合,企业应在规定的时间内进行原因分析,并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后,连同现场审核记录,审核报告等资料一并提交提交认证机构技术委员会审查。

8、审核合格,认证机构,如北京世标认证中心,继续保持认证注册资格,发给监督审核结果通知书等

9、现场审核严重不满足要求时,可以撤消、暂停认证组织的认证注册资格。

三、再次认证ISO9000的流程

证书3年到期的企业,应重新填写《认证申请书》,如与北京世标认证中心签订再认证合同,进行再认证审核。除审核不分一二阶段外,其它认证程序同初次认证。

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