互联网药品交易服务许可证

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互联网药品交易服务许可证

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更新时间 2020-05-07 09:40

互联网药品交易服务许可证业务代办理内容

互联网药品交易服务是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务。

互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务;药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易;向个人消费者提供的互联网药品交易服务。

根据消费者是个人或医疗机构,互联网药品交易服务分成两类:一类是提供医药企业与医疗机构之间药品交易服务的电子商务,本身不进行药品交易活动;目前主要是为药品招标工作服务。另一类是医药企业与个人消费者之间进行药品交易的电子商务。

互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年。

互联网药品交易服务许可证办理要求和所需材料

1、办理互联网药品交易服务许可证业务基本条件

  1. 1、依法设立的药品连锁零售企业或提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格。
  2. 2、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度。
  3. 3、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。
  4. 4、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备。
  5. 5、具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能。
  6. 6、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施。
  7. 7、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统。
  8. 8、从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

2、办理互联网药品交易服务许可证业务所需的材料

  1. 1、营业执照副本。
  2. 2、业务发展计划及相关技术方案。
  3. 3、业务发展计划及相关技术方案。
  4. 4、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明及简历。
  5. 5、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施。
  6. 6、保障网络和交易安全的管理制度及措施。
  7. 7、仪器设备汇总表。
  8. 8、拟开展的基本业务流程说明及相关材料。

办理互联网药品交易业务经营许可证的服务流程

许可证流程

1、办理互联网药品交易许可证一般流程

1、与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作(效率更快,系统更成熟),或者自行开发一套具备提供网上交易服务的电子商务平台(时间周期较长),俗称“网上商城”。

2、将该平台系统,提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测。评测的具体内容包括以下几点:

a)软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。

b)评测周期大概在2周左右完成。

c)评测完成,评测中心提交软件评测通过报告。

3、企业根据评测中心提供的评测报告,以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益保障文档等等,提交给当地的省药监局进行申请现场验收。

4、省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作,如现场验收完成,大约在30个工作日内提供药品交易服务许可证。

客户案例

许可证案例

以上内容仅供参考,具体以实际办理为准!